Trong
báo cáo Chính phủ gửi Quốc hội về tình hình phòng, chống dịch COVID-19, nhất là
việc ứng phó với biến thể mới Omicron, việc lãnh đạo, chỉ đạo, xử lý phòng ngừa
tham nhũng, tiêu cực, lợi ích nhóm trong công tác phòng, chống dịch, các vấn đề
có liên quan đến vụ việc xảy ra tại Công ty cổ phần công nghệ Việt Á đã được
thông tin cụ thể. Theo đó, Chính phủ đánh giá vi phạm của Công ty cổ phần công
nghệ Việt Á là vụ việc vi phạm pháp luật nghiêm trọng đã được Chính phủ, Thủ
tướng Chính phủ chỉ đạo Bộ Công an tiến hành điều tra và khởi tố các cá nhân vi
phạm.
Công ty Việt Á đã lợi dụng tình trạng dịch bệnh để trục lợi, đồng
thời một số cá nhân đã vi phạm các quy định trong tổ chức thực hiện mua sắm,
đấu thầu và lợi dụng chức vụ, quyền hạn trong khi thi hành công vụ. Chính phủ
cho hay vụ án đã được Ban Chỉ đạo trung ương phòng, chống tham nhũng, tiêu cực
đưa vào diện Ban Chỉ đạo theo dõi. Thủ tướng Chính phủ cũng đã có các văn bản
chỉ đạo khẩn trương tiến hành điều tra và xử lý nghiêm các trường
hợp vi phạm pháp luật, lợi dụng dịch bệnh để trục lợi bất chính. Hiện
nay, Bộ Y tế, Bộ Khoa học và công nghệ đang khẩn trương rà soát toàn bộ quá trình nghiên cứu, nghiệm thu, chuyển giao, cấp phép,
quản lý giá... để phục vụ công tác thanh tra, kiểm tra và điều tra của các
cơ quan chức năng, làm rõ các sai phạm và xử lý nghiêm các tổ chức, cá
nhân vi phạm.
Thông
tin thêm về quá trình nghiên cứu, cấp phép, lưu hành sinh phẩm xét nghiệm,
Chính phủ cho biết tại thời điểm đầu năm 2020, chưa có sinh phẩm chẩn đoán
SARS-CoV-2 nào (kể cả nhập khẩu) được cấp phép lưu hành tại Việt Nam. Tại Việt Nam, số lượng sinh phẩm hoàn toàn do WHO, Trung tâm
Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ tài trợ và luôn trong tình trạng
khan hiếm, bị động, chờ đợi, tạo áp lực rất lớn cho công tác phòng chống dịch.
Trong
bối cảnh đó, Bộ Khoa học và công nghệ đã phối hợp với các đơn vị triển khai
nhiệm vụ khoa học công nghệ cấp quốc gia, trong đó có nhiệm vụ nghiên cứu chế
tạo bộ sinh phẩm RT-PCR và Realtime-PCR phát hiện chủng virus corona mới 2019
(2019-nCoV) do Học viện Quân y chủ trì và Công ty cổ phần công nghệ Việt Á phối
hợp thực hiện. Chính phủ cho hay đề tài này đã được Hội đồng đánh giá nghiệm
thu giai đoạn 1 do Bộ Khoa học và công nghệ thành lập họp ngày 3-3-2020, toàn
bộ 8/8 chuyên gia và nhà khoa học là thành viên hội đồng nhất trí kiến nghị Bộ
Y tế xem xét cấp phép sử dụng.
Trên cơ sở đó, Bộ Y tế đã có hướng dẫn, xem xét và thống nhất đề nghị cấp phép lưu hành tạm thời trong
thời gian 6 tháng phục vụ xét nghiệm sàng lọc nhưng yêu cầu vẫn phải tiếp tục
đánh giá chất lượng. Theo báo cáo của Học viện Quân y, bộ kit được sản
xuất tại cơ sở có hệ thống quản lý được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO
13485:2016. Các tiêu chuẩn của bộ kit đã được kiểm định độc lập tại Viện Vệ
sinh dịch tễ trung ương, Bộ Y tế. Kết quả kiểm định sau khi sử dụng 5 loại
thiết bị phổ biến ở các cơ sở y tế đều cho kết quả chính xác 100% tại tất cả
thiết bị và tất cả lần thử nghiệm.
Sau khi được cấp phép tạm thời, trên cơ sở đề xuất của
Việt Á và căn cứ ý kiến của 3 nhóm chuyên gia thẩm định hồ sơ, Bộ Y tế cấp phép đăng ký lưu hành của Công ty Việt Á và Công ty
Sao Thái Dương, có giá trị 5 năm. Theo báo cáo của Học viện Quân y là đơn vị tổ
chức chủ trì nhiệm vụ sẽ tiếp tục có các đánh giá đến tháng 10-2021.
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét